بانکداری سلولی فرآیندی حیاتی در تولید داروی زیستی است که حفظ و در دسترس بودن خطوط سلولی ارزشمند را تضمین می کند. ذخیره سازی مناسب سلول ها و نگهداری از بانک سلولی برای حفظ یکپارچگی و تکرارپذیری نتایج تجربی ضروری است.

خصوصیات اولیه خط سلولی
شناسایی دقیق و احراز هویت خطوط سلولی برای اطمینان از اینکه سلول های بانکی به هویت مورد نظر خود صادق هستند، ضروری است. مراحل شامل اجرای اقدامات کنترل کیفیت دقیق برای ارزیابی زنده ماندن سلولی، مورفولوژی و عملکرد است. به دنبال انجام آزمایشات ژنتیکی، مانند تجزیه و تحلیل STR (تکرار پشت سر هم کوتاه)، برای تایید منحصر به فرد بودن و اصالت رده های سلولی.1 2

تکنیک های انجماد
انجماد گامی حیاتی در حفظ بقای سلول و ذخیره سازی طولانی مدت است. بهینه سازی پروتکل های انجماد و ذوب برای به حداقل رساندن آسیب سلولی و حفظ عملکرد خط سلول ضروری است.
بهترین روش ها برای نگهداری بانک سلولی
از آنجایی که سلول ها و محصولات مشتق شده از سلول به شرایط ذخیره سازی متمایزی نیاز دارند، تولیدکنندگان باید استانداردهای بالایی را در نگهداری بانک های سلولی، صرف نظر از نوع بانک سلولی فردی – بانک سلولی اصلی یا بانک سلولی فعال، رعایت کنند. در اینجا برخی از بهترین روش ها وجود دارد که باید در نظر بگیرید:

ذخیره سازی ایمن بانک های سلولی
شرایط نگهداری مناسب برای حفظ یکپارچگی و زنده ماندن رده سلولی در طول زمان حیاتی است. بانک های سلولی باید در دماهای مناسب، حداقل زیر 120- درجه سانتیگراد، اما معمولاً زیر 150- درجه سانتیگراد، با استفاده از نیتروژن مایع یا فریزرهایی با دمای بسیار پایین نگهداری شوند. نظارت و کنترل شرایط نگهداری، از جمله دما و رطوبت، از اهمیت بالایی برخوردار است

احراز هویت منظم خط سلولی
احراز هویت معمول خطوط سلولی به جلوگیری از آلودگی متقاطع کمک می کند و ثبات ژنتیکی رده های سلولی را تضمین می کند. تجزیه و تحلیل منظم STR به تأیید هویت ژنتیکی و منحصر به فرد بودن خطوط سلولی کمک می کند. از طریق مقایسه پروفایل های STR به دست آمده با رده سلولی اصلی، هرگونه تغییر یا آلودگی ژنتیکی شناسایی می شود.

نظارت بر زنده ماندن و کیفیت سلول
برای اطمینان از سلامت کلی رده های سلولی، نظارت منظم بر قابلیت حیات و رشد سلولی ضروری است. توصیه می شود به طور منظم شمارش سلولی و ارزیابی زنده ماندن را با استفاده از روش های مناسب انجام دهید، مانند حذف تریپان آبی یا شمارنده سلولی خودکار. با نظارت بر نرخ رشد سلولی، مورفولوژی و عملکرد، می توان هرگونه نشانه ای از زوال یا آلودگی رده سلولی را تشخیص داد.

چرا یک رده سلولی در کشت مداوم حفظ نمی شود؟
در حالی که کشت مداوم رده های سلولی ممکن است مزایایی داشته باشد، معایب و خطرات متعددی در ارتباط با آن وجود دارد. در اینجا چند دلیل وجود دارد که چرا حفظ رده سلولی در کشت مداوم ممکن است ایده آل نباشد:

رانش ژنتیکی و تغییرات فنوتیپی می تواند در طول زمان رخ دهد که منجر به ناسازگاری و از دست دادن ویژگی ها شود.
خطر آلودگی و آلودگی متقابل با کشت مداوم طولانی مدت افزایش می یابد.
هزینه و زمان درگیر در کشت مداوم سلول ها در مقایسه با نگهداری یک بانک سلولی به خوبی حفظ شده می تواند به طور قابل توجهی بالاتر باشد.
در مقابل، بانکداری سلولی مزایای مشخصی را ارائه می دهد:

یکپارچگی و ویژگی های رده سلولی را در طول زمان حفظ می کند و تغییرات ژنتیکی و فنوتیپی را به حداقل می رساند.
یک پشتیبان قابل اعتماد از خطوط سلولی را فراهم می کند، که در برابر آلودگی یا از دست دادن محافظت می کند.
هزینه ها و زمان مرتبط با کشت مداوم را با ساده کردن گردش کار و به حداقل رساندن نیاز به جداسازی و خصوصیات مکرر رده سلولی کاهش می دهد.
با انتخاب بانک سلولی، محققان و شرکت‌های داروسازی زیستی می‌توانند بر چالش‌ها و خطرات مرتبط با کشت مداوم سلول غلبه کنند.